Орсотен — медикаментозное средство российского производства, его активное действующее вещество — орлистат, вспомогательное вещество — микрокристаллическая целлюлоза.
Характеристика препарата
Вещество орлистат при попадании в ЖКТ ингибирует (снижает химическую активность) кишечных и желудочных липаз, в результате чего они перестают расщеплять жиры. Нерасщепленные жиры не усваиваются организмом, в итоге количество калорий, поступающих с едой,значительно уменьшается, что приводит к понижению массы тела.
97% принятой дозы препарата выводится через кишечник, из которых 83% — в неизмененном виде. Уже через 24-48 часов после приема Орсотенасодержание жира в каловых массах значительно повышается. После прекращения приема препарата содержание жира в калевозвращается к первоначальному уровню через 48-72 часов. Через почки выводится менее 2% принятой дозы. Период полной элиминации составляет 3-5 дней.
Орлистат обладает продолжительным действием и применяется для контроля за массой тела (ее снижение, поддержание на определенном уровне и предотвращение повторного набора веса). Лечение орлистатомоблегчает протекание заболеваний, сопутствующих ожирению (таких, как гиперхолестеринемия,гиперинсулинемия, артериальная гипертензия, сахарный диабет 2-го типа) и приводит к уменьшению количества висцерального жира.
Эффективность препарата напрямую зависит от его грамотного применения и индивидуальных особенностей организма.Решение проблемы избыточного веса требует комплексного подхода, который обязательно включает в себя соблюдение низкокалорийной диеты, двигательную активность (занятия физкультурой), отказ от вредных привычек. Ни одной из составляющих пренебрегать нельзя.
Питание должно быть сбалансированным, количество жиров не должно превышать 30% от общей калорийность рациона. Для обеспечения полноценного питания нужно принимать поливитаминные препараты.
Если через 12 недель с начала приема препарата не произошло снижения массы тела минимум на 5%, его прием следует прекратить.
Показания к применению
Орсотен назначается пациентам с ожирением или избыточной массой тела (когда индекс массы тела (ИМТ) превышает 30 кг/м² или 28 кг/м² соответственно).
Необходимо учитывать, что это — лекарственное средство (а не БАД), которое используется в случае патологии (ожирения разной степени тяжести), являясь частью комплексной терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к орлистату;
- нарушения кишечного всасывания;
- холестаз (задержка желчи в желчевыводящих путях.
Также противопоказаниями являются беременность, период лактации и возраст до 18 лет, поскольку клинические данные о применении препарата этими группами лиц отсутствуют.
Побочные действия
Побочные реакции со стороны ЖКТ обуславливаются повышенным содержанием жира в кале. Обычно они слабо выражены и носят преходящий характер.
Со стороны ЖКТ:
- Метеоризм с выделениями из прямой кишки;
- Жидкий стул;
- Недержание кала;
- Частая дефекация;
- Императивные позывы на дефекацию;
- Дискомфорт или боль в области живота;
- Дискомфорт или боль в прямой кишке;
- Желчно-каменная болезнь, гепатит, дивертикулит (редко);
- Поражение зубов и десен.
Со стороны ЦНС:
- Чувство тревоги и усталости;
- Головная боль.
Аллергические реакции:
- Крапивница,
- Ангионевротический отек,
- Зуд, сыпь;
- Бронхоспазмы,
- Анафилаксия;
- Буллезная сыпь (редко).
Прочее:
- Инфекции верхних отделов дыхательных путей, грипп;
- Инфекции мочевыводящих путей;
- Дисменорея.
Вероятность развития побочных действий со стороны ЖКТ увеличится, если препарат принимать на фоне питания, насыщенного жирами. Чем строже соблюдается диета, тем меньше вероятность возникновения побочных реакций.
Форма выпуска и способ применения
Препарат выпускается в капсулах белого или цвета; содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка смикрогранулами. Рекомендуемая разовая доза — 1 капсула (120 мг). Принимать внутрь, запивая водой, перед каждым приемом пищи, во время него или в течение часа после еды (не позднее). Если основной прием пищи пропущен, прием препарата тоже можно пропустить.
Доза свыше 120 мг 3 раза в день не усиливает терапевтический эффект. Длительность терапии не должна превышать двух лет. Для пациентов с нарушениями функций печени или почек и лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с пероральными контрацептивами и этанолом не наблюдалось. Также отсутствует взаимодействие с бигуанидами, дигоксином, фибратами, лозартаном, фенитоином, фентермином, флуоксетином,нифедипином, сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом.
Орлистатвеличиваетбиодоступностьправастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.
При одновременном приеме орлистатаи циклоспорина отмечается снижение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Орсотен можно назначать пациентам с сахарным диабетом 2-го типа в сочетании с гипогликемическими препаратами. Снижение массы тела может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена, что позволяет снизить дозу гипогликемических препаратов.
Прием орлистата может нарушать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). Поэтому принимать поливитамины нужно не раньше, чем через 2 часа после приема Орсотена или перед сном.
Сравнение Орсотена и Ксеникала
Оба препарата принадлежат к одной фармакологической группе и содержат один и тот же активный компонент — орлистат. Только Ксеникал является оригинальным препаратом, а Орсотен — дженериком (аналогом оригинального препарата).
При производстве оригинальных препаратов используется субстанция более высокого качества, что сказывается на их стоимости. При производстве дженериков применяютсядругие технологии и используются другие вспомогательные вещества, что может сказываться на их безопасности и эффективности.
Ксеникал производится синтетическим методом, который позволяет получить стабильное вещество. ДженерикиКсеникала производятся ферментативным или полуферментативным методом, более дешевым.
Различия в процессах производства и вспомогательных веществах могут провоцировать токсические или аллергические реакции.
Отзывы об Орсотене
Марина, 24 года: Я принимала и Орсотен, и Ксеникал, никакой разницы не почувствовала. Поэтому, думаю, переплачивать не стоит.
Ирина, 32 года: А я не рискнула взять Орсотен–у меня сестра за 3 недели результата не дождалась, зато на Ксеникале снижение веса идет стабильно по 2 кг в неделю, и побочных нет.
Светлана, 26 лет: У меня на Ксеникале получилось похудеть на 9 кг, уже 4 месяца держу вес)) Орсотен не пробовала, но читала, что это дешевый аналог, от него могут быть сильные побочные эффекты. Лучше не рисковать.
Марина, 17 лет: Гораздо надежнее принимать швейцарский Ксеникал. У меня ежемесячный отвес 3-4 кг, я на своем здоровье, эксперименты не хочу проводить.
Орсотен купила из экономии, но результата ноль, еще и боли мучили. Пришлось раскошелиться на Ксеникал, результат за первый месяц 3,5 кг. В итоге скинула 10 кг за 4 месяца, без побочек и траты денег на неэффективные средства.
Маргарита, 28 лет: Почему если препарат выпущен в Швейцарии, а не в России, то он лучше? Я вот досконально изучила состав и того, и другого препарата, и нашла различие только в том, что Ксеникал содержит лауретсульфат натрия (SLES) и повидон К-30, которых нет в Орсотене. Если верить исследованиям Медицинского колледжа штата Джорджия (США) то лауретсульфат натрия вызывает необратимые изменения зрения у детей, разрушает иммунную систему и накапливается в печени, сердце, легких и мозге, а при взаимодействии с другими косметическими ингредиентами образует канцерогены и нитраты, которые попадают в кровь. Повидон — это средство для дезинтоксикации, обладающее способностью связывать токсины и быстро выводить их из организма. Дело не в переплате, просто я не хочу получать «неприятный» SLES ради полезного Повидона. А Орсотен содержит лишь белый пищевой краситель титана диоксид (Е171).
Татьяна, 33 года: Мне кажется, что Орсотен обижают незаслуженно 
Девочки, которые принимали оба препарата, говорят, что эффективность Орсотена немного ниже, за месяц на Ксеникале они теряли 3 кг, а на Орсотене 2 кг.
